Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Карелия (далее – ТО Росздравнадзора) информирует об участившихся случаях обращений граждан о фактах реализации лекарственных препаратов рецептурного отпуска из аптечных организаций без рецепта врача. ТО Росздравнадзора обращает особое внимание на то, что несоблюдение аптечными организациями правил отпуска лекарственных средств является грубым нарушением пунктов 5, 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Учитывая вышеизложенное, с целью снижения уровня социальной напряженности, наблюдаемой при розничной реализации определенных групп лекарственных препаратов, в том числе для лечения заболеваний щитовидной железы, ТО Росздравнадзора предлагает руководителям аптечных организаций усилить контроль за неукоснительным соблюдением правил розничной продажи рецептурных лекарственных препаратов.

     Вниманию руководителей медицинских организаций!

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Карелия (далее ТО Росздравнадзора) информирует об участившихся случаях обращений граждан о фактах реализации лекарственных препаратов рецептурного отпуска из аптечных организаций без рецепта врача.  Порядок назначения лекарственных препаратов, оформления рецептурных бланков утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. Учитывая вышеизложенное, с целью снижения уровня социальной напряженности, наблюдаемой при розничной реализации определенных групп лекарственных препаратов, в том числе для лечения заболеваний щитовидной железы, ТО Росздравнадзора предлагает руководителям медицинских организаций усилить контроль за неукоснительным соблюдением правил оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты рецептурного отпуска.

          Вниманию  руководителей  медициских организаций и  организаций, осуществляющих розничную и оптовую торговлю лекарственными препаратами.

          Территориальный орган Росздравнадзора в целях необходимости соблюдения обязательных требований в части пп. «р» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" сообщает следующее.

         С 1 марта Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) включает информацию не только о медицинских, но и фармацевтических организациях. Также в системе содержатся сведения о фармацевтических работниках и студентах средних и высших учебных заведений, получающих фармацевтическое или медицинское образование. Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило порядок персонифицированного учета медицинских и фармацевтических работников. Первичная запись о них формируется автоматически, когда работник прошел аккредитацию. Основная информация о фармацевтическом работнике содержит:

•        место рождения и жительства;

•        место и дату регистрации;

•        сведения об образовании;

•        наименование организации;

•        должность;

•        сведения о членстве в профессиональных НКО (при наличии).

Эти данные организации должны добавить в ЕГИСЗ не позднее 3 рабочих дней со дня заключения трудового договора (Федеральный закон от 14.07.2022 №275-ФЗ "О внесении изменений в статьи 4 и 18 Федерального закона "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; приказ Минздрава России от 28.10.2022 №708н "Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования"). Кроме того сообщаем, что в соответствии с пп. «р» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг, является одним лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату для осуществления фармацевтической деятельности. Невыполнение вышеуказанного требования может повлечь за собой административную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста